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宁波：举办全市医疗器械新法规培训班
为深入贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等五个配套规章，提高监管人员业务素质，更好地履行监管职责，市局于11月3日至5日在钱湖悦庄酒店举办了全市医疗器械新法规培训班。11个县（市）区局、4个功能区分局医疗器械科（药械科）和各市场监管所医疗器械监管人员，部分法规、行政许可和稽查等岗位的工作人员，共计200余人参加了培训。
为了使参训人员全面了解医疗器械监管工作的内容，确保培训取得实效，在课程安排上，此次培训注重将法规条款解读与监管实务相结合，培训内容涵盖医疗器械产品注册、生产、经营、使用监管和不良事件监测等各个环节。省局医疗器械处戴桂平副处长详细介绍了医疗器械注册法规的制修订历程，并就立法的本意做了细致地说明；省药品认证检查中心的马琳榕老师从工作实践出发讲解了医疗器械生产质量管理规范（GMP）的有关要求和检查要点；市局医疗器械处相关人员分别从《条例》和规章解读，生产、经营企业和使用单位监管角度出发，通过大量实例介绍了医疗器械日常监管工作的任务和要求；市药品（医疗器械）不良反应中心徐迎庆副主任就医疗器械不良事件监测工作的重要性及工作要点作了详细的讲解。
培训取得了较好的效果，通过培训，加深了参训人员对医疗器械的认识和对新法规体系的理解，为今后统一检查标准，有效开展医疗器械分类分级监管奠定了良好的基础。
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