|
全国客服热线:4000-110-555
|
当前位置： |
|
TOP
福建全面规范医疗器械源头 实行分级监管
福建省食品药品监督管理局日前出台了《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》，对医疗器械生产企业日常监管的部门职责、日常监督检查的重点和要求、档案及信用管理等内容作出了明确规定。
《办法》对医疗器械生产企业实行分类分级监管，规定日常监督检查重点是生产企业是否按照注册或备案的产品技术要求组织生产、质量管理体系是否保持有效运行、生产条件是否持续符合法定要求等。
全省医疗器械企业分为四级，四级、三级为高风险级别。根据规定，对实施四级监管的医疗器械生产企业，省局每年对每家企业的全项目检查不少于一次，设区市局每年对每家企业的日常检查不少于两次；对实施三级监管的医疗器械生产企业，设区市局每两年对每家企业的全项目检查不少于一次，日常检查不少于两次。
福建省食品药品监督管理局有关负责人表示，《办法》对医疗器械生产企业违法违规行为的查处、缺陷产品召回、企业约谈制度、生产企业监管档案和信用管理制度等内容作出了更加具体的规定。在全省范围内施行《福建省医疗器械生产企业监督管理办法（试行）》，对于进一步加强医疗器械生产企业监管，落实各级监管责任、提升监管效能具有重要意义。
评论
|
相关栏目
热门文章
|
友情链接-合作作伴- 广告服务-广告加盟-著作与商标声明-法律声明-隐私声明-服务条款-会员服务-联系我们-手机客户端-返回顶部 支付方式-支付宝-公司介绍-公司资质-查询系统-用户指南-企业名录-远程医疗-网站介绍-中国域名-国际域名-推广力度-意见反馈 免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，中国医疗信息网对此不承担任何责任。 底部链接： | 药房商城（药品大全） | 医疗招商 |医疗展会 |医院招商 |医疗保险 |疑难杂症 |名医名方 |医药原料 |网上医院 |社区医疗 |基因保存 |医疗融资 |医院工程 |地区招商 |医疗器械 |农村医疗 |医疗联盟 |医疗供求 |医疗培训 |专家门诊 |医院管理 |医疗包装 |医院招标 |医疗设备 |远程医疗 |医疗软件 |美容医院 |医疗法规 |兽医兽药 |中医中药 |医疗人才 中国医疗信息网成立于2011年9月26日，专业提供招收会员、招聘专业医疗人才、广告推广、医药原料价格、医疗产品招商、代理医疗产品、及医疗企业加盟等网站信息平台 中国医疗信息网版权所有2010---2019 中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证编号： 渝ICP备16001701号-2本网站由重庆法韵律师事务所做为法律顾问 全国客户电话:023-58239548 13193257777 13594898888 QQ邮箱:159005838@qq.com 公司地址:重庆市万州区国本路68号 Copyright 2012-2019 中国医疗信息网 Powered By Poton |
|
