|
全国客服热线:4000-110-555
|
当前位置： |
|
TOP
药品上市许可持有人制度改革在上海破冰
上海市食药监局8月3日发布了药品上市许可人制度改革试点工作实施方案，药品上市许可和生产许可正式“双分开”。
上海市食药监局副局长陈尧水介绍，作为上海科创中心建设的政策之一，药品上市许可人制度改革有三大重要内容：一是“扩
相关公司股票走势
张江高科17.99-0.28-1.53%围”，允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请，在取得药品上市许可及药品批准文号后，成为药品上市许可持有人。二是“代工”，批准上市药品的生产，允许持有人委托试点行政区域内具备资质和能力的药品生产企业承担。三是“更替”，申请人或持有人在药品上市许可相关申请已受理、尚未审批阶段或获得批准后，均可以提交补充申请，变更申请人、持有人及受托生产企业。
陈尧水认为，这一改革就是为了打造生物医药产业的“平台经济”，由专业的企业进行研发、生产，分工协同，极大提高药厂的效率，有利于突破土地资源和环境资源的约束，促进药企强强联合。
“为了鼓励企业参与试点，上海还设立了试点药品的风险救济资金，对注册在张江高科技园区核心区内的持有人和受托生产企业，提供风险救济保障，并为企业购买商业责任险提供保费补贴。同时还将对试点单位、试点品种开辟绿色通道，加大技术指导和服务力度。”陈尧水说。
评论
|
相关栏目
热门文章
|
友情链接-合作作伴- 广告服务-广告加盟-著作与商标声明-法律声明-隐私声明-服务条款-会员服务-联系我们-手机客户端-返回顶部 支付方式-支付宝-公司介绍-公司资质-查询系统-用户指南-企业名录-远程医疗-网站介绍-中国域名-国际域名-推广力度-意见反馈 免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，中国医疗信息网对此不承担任何责任。 底部链接： | 药房商城（药品大全） | 医疗招商 |医疗展会 |医院招商 |医疗保险 |疑难杂症 |名医名方 |医药原料 |网上医院 |社区医疗 |基因保存 |医疗融资 |医院工程 |地区招商 |医疗器械 |农村医疗 |医疗联盟 |医疗供求 |医疗培训 |专家门诊 |医院管理 |医疗包装 |医院招标 |医疗设备 |远程医疗 |医疗软件 |美容医院 |医疗法规 |兽医兽药 |中医中药 |医疗人才 中国医疗信息网成立于2011年9月26日，专业提供招收会员、招聘专业医疗人才、广告推广、医药原料价格、医疗产品招商、代理医疗产品、及医疗企业加盟等网站信息平台 中国医疗信息网版权所有2010---2019 中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证编号： 渝ICP备16001701号-2本网站由重庆法韵律师事务所做为法律顾问 全国客户电话:023-58239548 13193257777 13594898888 QQ邮箱:159005838@qq.com 公司地址:重庆市万州区国本路68号 Copyright 2012-2019 中国医疗信息网 Powered By Poton |
|
