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横县石塘食药监所“三强化”规范医疗器械经营行为
[ 编辑:admin | 时间:2017-03-17 09:12:44 | 浏览:359次 | 来源: | 作者: ]
为进一步规范医疗器械经营秩序,加强对医疗器械经营企业的监管,近期,石塘食品药品监督管理所采取“三强化”措施,对辖区内医疗器械经营企业开展专项检查。   一是强化证照监管。检查中,执法人员对辖区内医疗器械经营企业的持证情况进行了清查,未发现辖区内存在失联或自行停业一年以上医疗器械经营企业,未发现擅自变更经营场所、房屋地址、擅自扩大经营范围或设立库房等自行变更许可事项行为,全镇19家药店全部具有二类医疗器械经营备案凭证。   二是强化监督检查。检查中,执法人员对6家存在质量管理制度和记录不健全问题的药店当场制发了限期整改通知书,要求他们及时进行整改并按时报送整改材料。所有检查记录和材料将归入药店“一户一档”档案材料,形成动态监管。   三是强化宣传引导。执法人员要求各医疗器械经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规开展经营活动,同时加强内部管理,增强从业人员责任意识,切实履行质量管理职责。
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