|
全国客服热线:4000-110-555
|
当前位置： |
|
TOP
医疗器械企业研发提速需改革审批制度
“目前，我国拥有自主知识产权的医疗器械技术和产品长期处于创新研发领域的短板地位，仅就Ⅲ类医疗器械一个行业，国内除极少数产品外，绝大多数产品与国际的高端产品存在较大差距。”在今年全国两会上，全国人大代表、民建天津市委主委欧成中就改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发问题提出了建议。
经过前期大量调研，欧成中认为，尽管全国各省区市主管部门出台了一些支持创新的规章制度，但因可操作性不强，信息不对称，难以解决企业在创新研发过程中遇到的矛盾和困难。一是创新型医疗器械没有明确的入围条件，创新缺乏界定标准，无法对标定位；二是创新型产品用于临床试验病例数量和对照组沿袭传统硬性规定，为对照而对照，没有针对创新型医疗器械尽快上市的改革举措；三是事前监管确实要提高准入门槛，但不能忽视事中事后的日常监管，否则将会使一大批科技型中小微企业被关在门外。
欧成中建议，对我国企业自主研发的创新型Ⅲ类医疗器械产品，应本着特事特办的原则提速审批。积极鼓励和支持拥有自主知识产权的创新型Ⅲ类医疗器械产品的研发。尽快制定创新型Ⅲ类医疗器械产品申报界定标准和操作规范。将现有的仅限于支持国家重大项目的政策规定扩大到具有国内自主知识产权的创新型Ⅲ类医疗器械的技术和产品。将审批的责任主体转化为申报企业的责任主体，严惩弄虚作假和欺骗行为。同时，制定科学的试验标准，缩短新产品上市周期。
评论
|
相关栏目
热门文章
|
友情链接-合作作伴- 广告服务-广告加盟-著作与商标声明-法律声明-隐私声明-服务条款-会员服务-联系我们-手机客户端-返回顶部 支付方式-支付宝-公司介绍-公司资质-查询系统-用户指南-企业名录-远程医疗-网站介绍-中国域名-国际域名-推广力度-意见反馈 免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，中国医疗信息网对此不承担任何责任。 底部链接： | 药房商城（药品大全） | 医疗招商 |医疗展会 |医院招商 |医疗保险 |疑难杂症 |名医名方 |医药原料 |网上医院 |社区医疗 |基因保存 |医疗融资 |医院工程 |地区招商 |医疗器械 |农村医疗 |医疗联盟 |医疗供求 |医疗培训 |专家门诊 |医院管理 |医疗包装 |医院招标 |医疗设备 |远程医疗 |医疗软件 |美容医院 |医疗法规 |兽医兽药 |中医中药 |医疗人才 中国医疗信息网成立于2011年9月26日，专业提供招收会员、招聘专业医疗人才、广告推广、医药原料价格、医疗产品招商、代理医疗产品、及医疗企业加盟等网站信息平台 中国医疗信息网版权所有2010---2019 中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证编号： 渝ICP备16001701号-2本网站由重庆法韵律师事务所做为法律顾问 全国客户电话:023-58239548 13193257777 13594898888 QQ邮箱:159005838@qq.com 公司地址:重庆市万州区国本路68号 Copyright 2012-2019 中国医疗信息网 Powered By Poton |
|
