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池州市办理首例医疗器械网络销售备案
[ 编辑:admin | 时间:2018-09-23 11:27:31 | 浏览:610次 | 来源: | 作者: ]
据池州市人民政府网站消息,近日,市食品药品监督管理局为池州欣欣叶商贸有限公司办理了医疗器械网络销售备案登记。这是《医疗器械网络销售监督管理办法》自今年3月1日生效后,池州市办理的首例医疗器械网络销售备案。 据了解,凡从事医疗器械网络销售的企业,必须坚持“线上线下一致”原则,即网上销售医疗器械必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业,且取得许可或备案证件后经过当地监管部门现场核查,并符合《医疗器械监督管理条例》相关要求;其经营范围不得超出其生产、经营许可或者备案范围;要按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械;未按规定建立并执行相关质量管理制度,且存在医疗器械质量安全隐患或拒不按要求整改等情形的,将依照《办法》相关要求进行查处。
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