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累计投入1.27亿元后，上海医药终止两款在研新药研发
新京报讯(记者 王卡拉)3月1日，上海医药发布公告称，公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"复旦张江")合作研发的"重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液"及"注射用多替泊芬"处于临床研究阶段，近日双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险，决定终止临床试验。两个药品的累计投入达到1.27亿元。
上海医药介绍，重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液于2014年5月取得原国家食品药品监督管理总局I期临床试验批件。该药物为治疗用生物制品，主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，目前尚无同类药品在国内外上市。该药物在I期临床研究中，未找到合适方法提高入组患者血药浓度，继续投入风险高，因此双方基于有效性原因决定终止临床研究。该药累计投入6973.55万元，其中2018年投入研发费用147万元。
另一款在研药物注射用多替泊芬于2009年1月取得原国家食品药品监督管理总局I/II期临床试验批件。该药物属于化学药品第1.1类，主要用于肿瘤治疗，目前尚无同类药品在国内外上市。该药物临床II期研究中，未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效，且出现不良反应，继续投入风险高，因此双方基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。上海医药在该药上累计投入5760.36万，其中，2018年该药物投入研发费用102.71万元。
上海医药表示，公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但创新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性。本次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的临床试验，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
新京报 记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 吴兴发
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