详细信息
生产场所 上海市黄浦区陆家浜路413弄5号2002室
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3450304号
生产单位 上海达华医疗器械有限公司
地址 上海崇明产业园区嵊山路85号
邮编
产品名称 单采血浆机
产品标准 YZB/国 0644-2008《单采血浆机》
产品性能结构及组成 该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带组成。采集量：一次额定采集重量0g～400g任意设定，采集总量0g～999g任意设定；血泵转速：采集状态20r/min～100r/min，回输状态20r/min～150r/min，允差±10%；离心机转速：7000r/min，允差±5%；噪声≤65dB。(注：不包括一次性使用耗材)。
有效期 2012.03.02
批准日期 2008.03.03
产品适用范围 该产品与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统，用于对人体进行非离体的体外血浆采集。
